IATF16949認證審核要點,你關心的都在這!
發(fā)布日期:2022-03-08 瀏覽次數(shù):
IATF16949:2016國際汽車行業(yè)的技術規(guī)范,是基于ISO9001的基礎,加進了汽車行業(yè)的技術規(guī)范。
ISO/TS16949標準的針對性和適用性非常明確,只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商,也就是說這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關的,能開展加工制造活動,并通過這種活動使產(chǎn)品能夠增值。同時,對所認證公司廠家的資格也有著嚴格的限定,那些只具備支持功能的單位,如設計中心,公司總部和配送中心等,或者那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和工具的廠家,都不能獲得認證。
今天給大家分享一下IATF16949的認證審核要點:
1、顧客特殊要求和體系關系矩陣必須建立,顧客特殊要求不是技術和圖紙要求;如果沒有,審核時企業(yè)需提供顧客出具的書面證據(jù);2、產(chǎn)品安全滿足13項要求,如,作業(yè)指導書有安全標識,追溯性必須100%有批次號,F(xiàn)MEA和CP必須有顧客的特殊批準,變更需經(jīng)顧客批準等;4、應急計劃含常發(fā)自然災害,最高管理者每年評審;5、風險分析不能按部門來做,必須按照過程,按照事件分析,風險需建立等級,制定預防措施;7、內(nèi)部實驗室,必須形成范圍清單,標準清單和實驗設備清單;8、內(nèi)審員能力滿足5項要求,包含培訓老師資格(IATF授權機構的培訓合格證明)必須保留;9、SQE除滿足內(nèi)審員5項要求,還需滿足FMEA和CP的能力要求;10、記錄保存:生產(chǎn)件批準文件、工裝記錄(包括維護和所有權)、產(chǎn)品和過程設計記錄、采購訂單(如適用)或者合同和修正,保存時間為產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務中要求的有效期,再加一個日歷年;11、軟件開發(fā)應有質(zhì)量保證過程,并納入內(nèi)審方案;13、TPM形成文件化的目標,如:OEEMTBFMTTR;14、返工和返修必須有作業(yè)指導書,F(xiàn)MEA的分析;15、不合格品報廢前,確保其喪失物理上的使用價值;17、審核前須按照IATF16949標準要求,進行一次完整的內(nèi)審和管理評審;18、轉版審核須提供按新版運行的至少3個月的績效指標。二、IATF16949標準容易發(fā)生的問題的章節(jié)(一)IATF16949標準第四章容易發(fā)生的問題
1.有些外部支持場所認證機構納入了審核的范圍,但在組織的質(zhì)量體系的范圍里沒有描述;2.對于一些集團審核的案子,特別是有多個支持場所的,由于在質(zhì)量體系范圍沒有清晰的定義清楚,導致有些支持場所沒有覆蓋;(二)IATF16949標準第五章容易發(fā)生的問題3.應用組織結構圖的地方,沒有體系或接口支持信息;4.人員和部門之間的接口和聯(lián)系不存在或沒有定義;6.方針聲明書面化,但沒有在所有層次被理解或實施,尤其在車間現(xiàn)場。(三)IATF16949標準第六章容易發(fā)生的問題2.質(zhì)量目標控制系統(tǒng)實際不存在;(四)IATF16949標準第七章容易發(fā)生的問題2.缺少經(jīng)過培訓的人員。(組織制定了需要的培訓,但沒有執(zhí)行);3.對執(zhí)行”影響產(chǎn)品要求符合性工作”人員的定義過于狹窄;6.員工缺少適當?shù)慕逃?、培訓或?jīng)驗;10.企業(yè)環(huán)境不鼓勵創(chuàng)新和改進;11.沒有人負責操作監(jiān)視和測量系統(tǒng);12.應該包含在監(jiān)視和測量系統(tǒng)中的設備沒有在系統(tǒng)中(尤其在研究和開發(fā)領域);13.監(jiān)視和測量無法溯源到國際或內(nèi)部標準;14.無法確??烧{(diào)試設備沒有被改為無效校準;17.外部實驗室不符合ISO/IEC17025或國家等同標準。(五)IATF16949標準第八章容易發(fā)生的問題2.程序不全面或錯誤理解(經(jīng)常是故意的),或相互矛盾(如:設計、銷售和生產(chǎn)之間);1.設計職責/權限/接口沒有以書面形式指定或執(zhí)行;2.團隊沒有協(xié)調(diào),尤其在產(chǎn)品責任和過程責任之間;3.圖紙沒有控制,因為:公差不合理;圖紙沒有被檢查或驗證;圖紙未經(jīng)認可,或者沒有使用更改控制系統(tǒng);圖紙出現(xiàn)主觀描述。4.缺少實際設計評審,例如個人(自愿選擇伙伴的人)操作的一個系統(tǒng);5.一個系統(tǒng)出現(xiàn)在書面文件中,但未使用;6.指定的公差不可能實現(xiàn)(如:缺少生產(chǎn)介入);10.抽樣系統(tǒng)有缺陷或沒有被客戶同意;11.一個具體產(chǎn)品或項目缺少質(zhì)量計劃,該產(chǎn)品或項目要求質(zhì)量手冊中的標準程序發(fā)生偏差或增加。12.太多的設計沒有被生產(chǎn)介入,這導致生產(chǎn)不能執(zhí)行這些無法實現(xiàn)的規(guī)范。1.缺少或沒有證據(jù)顯示外部提供方得到控制;3.違背了“僅從批準的供應商采購”的規(guī)則;5.簽訂合同時,沒有通知供應商質(zhì)量管理體系要求;6.沒有執(zhí)行自己的體系(如,電話訂單沒有確認)。1.滿足顧客要求的要素被忽略,例如足夠的設備和人員培訓要求,被忽略;2.對人員、機器、材料、工作方法、環(huán)境等的控制,缺少可證實的策劃;5.書面的工作/職位指導書或程序不夠充分,缺少該指導書或程序會影響質(zhì)量;9.顧客/外部供方財產(chǎn)項目被損壞或沒有被正確存放;10.顧客/外部供方財產(chǎn)沒有被充分識別;11.顧客/外部供方已經(jīng)提供材料、設備等,但是對此沒有驗證。1.物料接收缺少控制(如,要求試驗/檢驗的材料直接轉到存貨);2.分配給生產(chǎn)的材料沒有標識,也沒有被完全控制;5.最終檢驗或試驗被繞過,或者公司產(chǎn)品批準程序沒有執(zhí)行;(六)IATF16949標準第九章容易發(fā)生的問題1.內(nèi)審按要素審核,而不是按過程方法審核;3.對審核發(fā)現(xiàn)沒有采取糾正措施;8.內(nèi)部審核結果的糾正措施沒有執(zhí)行;9.評審作為一個“事件”而不是作為一個持續(xù)過程;10.不能保證定期評審整個體系。持續(xù)的績效和體系評審是管理評審過程的一部分。(七)IATF16949標準第十章容易發(fā)生的問題3.強調(diào)“問題解答”勝于預防和持續(xù)改進;4.預防產(chǎn)品失效重復發(fā)生的能力不充足;5.只有應用預防失效再發(fā)生的糾正措施,沒有應用防止問題不發(fā)生的實際預防措施(如,未正確應用FMEA)。以上就是IATF16949認證審核的要點,有需要16949認證的企業(yè)可以找證果果!